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菲娱4主管【QQ223345】原标题:乙肝DNA新检测法,法国科学家开发,敏感特异性可重复准确定量

医学检验技术水平的提升,可以作为辅助临床医生,提高检测诊菲娱4主管【QQ223345】断和监测乙肝病毒感染的有力工具。近期,法国科学家开发了一种敏感的、特异性、可重复准确定量慢性HBV感染患者(包括核苷酸或核苷类似物患者)的血浆标本中的HBVDNA,将其命名为cobas®HBV检测,将其科研成果发表在《Microorganisms》杂志上。

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乙肝DNA新检测法,法国科学家开发,敏感特异性可重复准确定量

法国科学家来自于法国乙型、丙型和德尔塔型病毒性肝炎参考中心病毒学部、法国塞尔巴实验室传染病部和法国巴黎国家输血研究所。他们介绍,目前慢性乙肝(hepatitis B virus, HBV)的治疗是基于终身给药的核苷或核苷(酸)类似物,长期维持HBVDNA检测不出的水平,显著改善HBV相关肝病预后,同时降低其并发症(包括肝细胞癌)的发生率。

另一种已研发获批的是聚乙二醇干扰素α -2a。所谓HBV感染功能性治愈,被科学家视为HBV理想的治疗目标,即乙肝表面抗原(HBsAg)丢失和可能的HBs抗体血清转换。法国科学家认为,目前在国际临床实践指南推荐中使用的是,敏感核酸扩增技术对HBVDNA进行检测与定量。现有的HBV检测和分析平台,具有广泛的线性定量范围,检测限在10个国际单位/毫升(IU/mL)以下。

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无论HBV基因型(至少已确定的10个HBV基因型)或序列多态性,它们应该都可以检测和量化HBVDNA。cobas®AmpliPrep/cobas®TaqMan HBV检测试剂盒2.0版和Alinity™m HBV检测试剂盒,它们在HBVDNA检测和定量方向,表现出令人满意的性能。罗氏诊断公司,最近推出了cobas®HBV检测方法,这是一种基于聚合酶链反应(PCR)的检测法,可以自动化在cobas®4800系统上运行,允许在不到3小时内交付前24项结果。

法国科学家介绍,研究基于大量的临床样本,包括临床中经常遇到的不同HBV基因型样本,表明cobas®HBV检测可以准确定量血浆中的HBV DNA。其性能与临床常用的其他real-time PCR或基于tma的平台和检测方法一致。有趣的是,与其他HBV检测方法相比,cobas®HBV检测法的敏感性略有提高,我们观察到,与CAP/CTM HBV检测v2.0(0.08±0.24 Log IU/mL)和Alinity™m HBV检测(−0.16±0.23 Log IU/mL)相比,HBVDNA水平只有中度差异。

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当接受核苷或核苷类似菲娱4主管【QQ223345】物检测的患者的系列样本显示,这一发现是独立在HBV基因型和HBVDNA水平,并且很可能没有临床意义。事实上,HBVDNA动力学在接受抗病毒治疗患者显示了一个完美的一致性结果之间的分析。在重要决策终点,包括2000和20000 IU/mL阈值之间的一致性,在所有3种HBV检测方法中,该方法普遍较高。

本项医疗新技术应用的前景和几项局限性。本研究中,乙肝表面抗原阳性患者的临床样本采集数量相对较少,样本中的B基因型和C基因型所占比例,不及其他基因型重要。这也反映了法国HBV基因型分布,主要以A基因型、D基因型和E基因型最为普遍。少数标本含有罕见的基因型(F、G、H、I)。最后,并非所有被纳入的血浆标本都可以通过3种分子测定进行检测,因为其中一些样本容量不足。

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综上所述,近期,法国科学家介绍,cobas®HBV检测具有敏感、特异性和可重复性特点,可以准确确定慢性HBV感染患者的HBVDNA。cobas®HBV检测方法,可用于检测和量化HBVDNA以及应用在目前正在开发的新抗HBV药物中。研究于2021年3月11日,由法国科学家发表在《Microorganisms》杂志(微生物学报)上。

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